La OMS sigue sin aprobar la Sputnik: detectaron infracciones de fabricación
Miembros de la Organización Mundial de la Salud visitaron una planta rusa donde se produce la vacuna y encontraron diferentes infracciones. Piden que la empresa rusa revise sus procesos.
En las últimas horas se conoció que la Organización Mundial de la Salud rechazó aprobar la Sputnik V por irregularidades encontradas en una fábrica rusa donde se producen las dosis.
El resultado del relevamiento fue comunicado por Jarbas Barboza, subdirector regional de la Organización Panamericana de la Salud, rama regional de OMS.
"El proceso para la lista de uso de emergencia de Sputnik V se suspendió porque mientras inspeccionaban una de las plantas donde se fabricaba la vacuna encontraron que la planta no estaba de acuerdo con las mejores prácticas de fabricación”, dijo Barbosa.
Se trata de una serie de infracciones relacionadas con la "implementación de medidas adecuadas para mitigar los riesgos de contaminación cruzada" en una fábrica de Pharmstandard, una de las plantas rusas.
"El productor debe tomar esto en consideración, hacer los cambios necesarios y estar listo para nuevas inspecciones. La OMS está esperando que el fabricante envíe noticias de que su planta cumple con el código", ratificó Barbosa.
La inspección fue realizada en mayo de este año luego que The Lancet publicara un estudio sobre el proceso de producción de la Sputnik.
Vale remarcar que en nuestro país, de las 63.249.730 vacunas recibidas, son 17.180.320 son Sputnik V.